河北7批次醫療器械產品不合格！涉及醫用外科口罩、一次性防護服

人民網石家庄5月13日電 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械安全有效，根據2021年河北省醫療器械質量監督抽驗工作計劃，河北省藥品監督管理局組織對醫用一次性防護服、醫用口罩、一次性使用病毒採樣管等防控類醫療器械產品進行了質量監督抽檢。經抽檢發現，石家庄市橋西區防疫物資收儲點的醫用一次性防護服、河北省中醫院的醫用一次性防護服以及石家庄市第五醫院的醫用外科口罩等7批次醫療器械產品不符合規定標准。

對抽檢中發現的不合格產品，河北省藥品監督管理局已要求被抽樣單位所在地市場監督管理局，督促相關單位按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章要求進行風險評估，指導涉及的經營或使用單位制定整改措施並按期整改到位。

附7批次不符合規定醫療器械產品信息：